QM-Normen & Modelle

High Level Structure (HLS)

Mit der ‚High Level Structure‘ erhalten alle ISO-Managementsysteme eine einheitliche Gliederung mit 10 Kapiteln/Abschnitten. Hierdurch ergibt sich die Möglichkeit, unter Beachtung mehrere Einzelnormen wie z. B. Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Energiemanagement, Arbeitsschutzmanagement, QM-Medizinprodukte, QM in der Gesundheitsversorgung ein integriertes Managementsystem aufzubauen, das allen Einzelanforderungen genügt.

Hierzu zählen beispielhaft:

Im Rahmen einer Zertifizierung können alle Einzelnormen in einem integrierten Managementsystem zertifiziert werden.

Für das Gesundheitswesen bietet sich in einem Zertifizierungsverfahren die Integration der DIN EN ISO 9001:2015 mit der DIN EN 15224:2017 an, da die DIN EN 15224:2017 auf den Rahmen der DIN EN ISO 9001:2015 aufgebaut

Eine Zertifizierung wird von vielen Einrichtungen als wichtiger und motivierender Meilenstein bei der langfristig erfolgreichen Anwendung von QM-Verfahren im Gesundheitswesen und der Entwicklung einer nachhaltigen Qualitätsstrategie gesehen[1].

[1] http://www.aezq.de/aezq/kompendium_q-m-a/12-qm-darlegungs-zertifizierungs-systeme#12.2

QM-Normen & Modelle

High Level Structure (HLS)

DIN EN ISO 9001:2015

DIN EN 15224:2017

DIN EN ISO 13485:2016

DIN EN ISO 14001:2015